Giappone. Covid, Governo valuta procedura d’emergenza per approvazione nuovo farmaco antivirale

(DIRE) Tokyo, 8 Feb. – È al vaglio del Governo l’applicazione della procedura d’emergenza che consentirebbe l’approvazione anticipata rispetto all’iter previsto dalla legge ordinaria del nuovo farmaco antivirale prodotto dalla casa farmaceutica giapponese Shionogi & Co., la cui fase finale di sperimentazione clinica su un campione di 2.000 pazienti è partita a settembre 2021 ed è ancora in corso. La misura, finora applicata solamente a farmaci contro malattie rare e il cancro, aprirebbe la strada alla distribuzione del farmaco già entro la primavera, qualora fossero comunque verificati i requisiti base dell’efficacia e della sicurezza del farmaco. Da parte dell’azienda è giunta la conferma della possibilià di avviare la produzione commerciale entro febbraio con 1 milione di dosi, da poter aumentare fino a 10 milioni entro la fine del 2022. (Jief/ Dire) 09:36 08-02-22

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